Набор реагентов «КреативМП-ГЕПАТИТ В» для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) иммунохроматографическим экспресс-методом ТУ 9398-002-83178876-2010 предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме или цельной крови человека. Набор предназначен для использования в клинической практике при проведении диагностических исследований in vitro.
В состав набора входят следующие компоненты:
- 25 тест-полосок (или тест-кассет) с мешочками с силикагелем, индивидуально запаянные в пакетики фольгированные.
- реагент для разведения: a. 50 mM Tris-HCl Buffer (MF: C4H11NO3.HCL) b. Sodium azide - по количеству компонентов набора;
- пипетка-25шт.;
- инструкция по применению – 1 шт.
Чувствительность (минимально определяемая концентрация) реагентов, предназначенных для выявления HBsAg – 1 ng/мл;
Чувствительность и специфичность относительно ведущих коммерческих наборов:
Относительная чувствительность 99.0%
Относительная специфичность 99.7%
Время достижения устойчивых показателей (время реакции до получения результата выявления наличия или отсутствия HBsAg – 5 - 10 минут при температуре анализируемых образцов и компонентов набора 18 - 25 ºС.
Нет в наличии товара
Будет доступен:
Определение антигена основано на принципе иммунохроматографического анализа.
На тестовую полоску нанесены:
1. Коньюгат: мышиные моноклональные антитела к HBs с частичками коллоидного
золота.
2. Тестовая линия: мышиные моноклональные антитела к HBs.
3. Контрольная линия: козлиные антитела к мышиному иммуноглобулину G.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком тестовой полоски, взаимодействует с коньюгатом (окрашивается частичками коллоидного золота) и мигрирует к тестовой линии; при наличии в анализируемом образце антигена HBsAg последние
связываются с мышинными моноклональными антителами к HBs, иммобилизованными на нитроцеллюлозной мембране в тестовой зоне, образуя окрашенный комплекс антигенантитело, проявляющийся в тестовой зоне кассеты в виде линии розово-фиолетового цвета. Не связавшиеся мышиные моноклональные антитела к HBs с частичками коллоидного золота продолжают двигаться по мембране и в зоне контроля связываются с козлиными антителами к мышиному иммуноглобулину G образуют цветную линию. Результаты реакции оценивают визуально в течение 10 мин.
Набор реагентов «КреативМП-ГЕПАТИТ В» может быть использован только для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Это качественный Набор, им нельзя определить ни количественное
значение, ни уровень концентрации HBsAg . Набор только указывает на наличие HBsAg в образце и не может служить единственным критерием для диагностики инфекции Гепатита В.